תווית הבטיחות לקולגנאז קלוסטרידיום היסטוליטיקום עודכנה וכעת כוללת תיאור של כאב אקוטי בגב תחתון כתופעת לוואי לאחר הזרקה תוך-נגעית לטיפול במחלת פירוני. ההיארעות והסיבות לא ידועות. במחקר זה, אשר ממצאיו פורסמו בכתב העת The Journal of Urology החוקרים העריכו תדירויות וקשר לתופעה זו.
עוד בעניין דומה
במסגרת המחקר, נאספו נתונים לגבי כל הגברים אשר עברו הזרקה של קולגנאז לטיפול במחלת פירוני במרכז בודד בין 2015 ל-2020. המחקר כלל 330 מטופלים, 300 השלימו לפחות מחזור טיפול אחד (8 זריקות). התוצאים שנבדקו כללו היארעות ותזמון כאב גב, וקשר לדמוגרפיה ותחלואה נלווית.
תוצאות המחקר הראו כי 19 (5.8%) מהמטופלים חוו לפחות אירוע אחד של כאב אקוטי בגב תחתון לאחר זריקה. מבין 300 המשתתפים אשר השלימו לפחות מחזור טיפול אחד, ארבעה (1.3%) דיווחו על כאב גב. אצל אלה שעברו מחזורי טיפול נוספים, 8.7% (13/149) חוו התגברות של הכאבים במהלך המחזור השני, 6.9% (3/43) במהלך המחזור השלישי. לא נמצא קשר לגיל, סוכרת או היסטוריה של כאבי גב. מרבית המקרים התרחשו זמן קצר לאחר ההזרקה, כולם חלפו עצמונית או לאחר מנה אחת של קטרולק.
החוקרים סיכמו כי במחקר זה נמצא שהזרקה תוך-נגעית של קולגנאז לטיפול במחלת פירוני עשויה להוביל לכאב כאב תחתון אצל עד 60% מהמטופלים. מחזורי טיפול נוספים מעלים את ההיארעות.
מקור:
Sigalos et. al (2022) The Journal of Urology DOI: https://doi.org/10.1097/JU.0000000000002789
הירשמו לקבלת עדכונים בנושאים שעלו בכתבה
תגובות אחרונות